OEB5 Pianta chiavi in mano di fiala oncologica iniettabile
IVEN Pharmatechhè u fornitore pioniere di piante chiavi in mano chì furnisce una soluzione di ingegneria integrata per a fabbrica farmaceutica in u mondu sanu, cum'è soluzione IV, vaccina, oncologia, ecc.
Furnemu u disignu di u prugettu più ragiunate, l'equipaggiu di alta qualità è u serviziu persunalizatu à diverse fabbriche farmaceutiche è mediche da A à Z per una soluzione IV di sacchetti morbidi Non-PVC, una soluzione di flacone in PP IV, una soluzione di fiala di vetro IV, una fiala è una ampolla iniettabili, Sciroppi, Pastiglie & Capsule, Tubi di raccolta di sangue sottovuoto ecc.
Ciò chì include IVEN Injectable oncology vial plant key in turnu include:
E soluzioni di ingegneria integrata di IVEN per a fabbrica di fiala oncologica iniettabile farmaceutica includenu a stanza pulita, u sistema di cuntrollu automaticu è di monitoraghju, sistema di trattamentu d'acqua farmaceutica, sistema di preparazione è distribuzione di suluzione, lavatu di fiala - sterilizazione è depirogenazione - riempimentu - tappatura - tappatura - lavatura esterna, congelazione. sistema d'asciugatura, sistema di isolamentu, sistema di imballaggio, sistema di logistica autumàticu, sistema di cuntrollu di qualità, laboratoriu cintrali è ecc. Focused in i bisogni individuali di i clienti, IVEN customizes suluzioni ingegneria meticulosamente per l'utilizatori nantu à:
1.Lavaggio di vial oncologici iniettabili - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappo - capping - linea di produzione di lavaggio esterni:
Questa linea hè aduprata per pruduce vials oncologici iniettabili, chì sò custituiti da 5 macchine: Lavatrice ad ultrasuoni verticale a servo pieno, Tunnel di sterilizzazione e depirogenazione a circolazione d'aria calda, macchina di riempimento-tappi di fiale a servocomando, macchina di tappatura di vial e lavatrice esterna.
Dopu à u riempimentu, andrà à semi-stopping è prontu per l'asciugatura liofila, dopu passà à a macchina di tappatura, dopu, andrà à a lavatrice esterna. Adutemu un sistema di pesatura in linea per a macchina di riempimentu, i prudutti micca qualificati seranu rifiutati automaticamente.
1. Lavà
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. Filling & Stoppering
4. Capping
5. Lavaggiu esternu
6. finitu
2.Freeze dryer è sistema di carica è scaricamentu automaticu:
Per i prudutti liofilizzati, dopu à u riempimentu è a semi-tappatura, serà trasportatu à l'asciugatrice congelata (Lyophilizer) automaticamente attraversu u sistema di carica automatica, dopu à u liofilizatu, serà trasportatu à a macchina di tappatura per un sistema di scaricamentu automaticu.
3. Sistema di isolamentu:
Siccomu l'oncologia hè un pruduttu tossicu, pudemu equipà cun isolatore per mantene a sicurità di l'operatori da i prudutti, per assicurà chì u prucessu di produzzione hè cumplettamente prutettu sottu un sistema di isolamentu.
Breve Introduzione
1.Operator hè cumplettamente siparata da a zona di produzzione sterile chjave.
2.A zona di pruduzzione internu di livellu. Sala pulita esterna di livellu C/D.
3.Only pò apre l'isolatore dopu l'arrestu di u sistema, l'autentificazione hè necessaria per u reboot.
4.Customize HPVS per sterilizazione interna.
5.Sistema di circulazione sealed.
6.Adopt HEPA air inletting, membrana pò prutege tramindui u flussu d'aria uniforme è u filtru.
7.Struttura interna 7.Seamless, disignu rounding.
8.Adopt un sigillo inflatable sia per a porta aperta sia per i finestri di guanti.
9.Per i prudutti tossichi, aduprà u disignu bag-in-bag-out.
Altre funzioni
1.CIP / sistema SIP (SIP da VHP).
2.Particle Counter Online Monitoring.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Generator.
5.Leak Detector di Glove.
6.Anemometru.
7.H/T Sensor.
Valutazione 8.ATEX.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Air Sampling Device.
11.Bag-in-bag-out Filter Cambia Housing.
4. Sistema di imballaggio:
Puderà finisce l'ispezione automatica di l'oncologia di a fiala iniettabile, l'ispezione di fughe, l'etichettatura, u blister cù imballaggio primariu in cartone, è l'imballaggio in cartone di spedizione.
Pudemu equipà cù apertura automatica di cartone di spedizione, manuale d'istruzzioni è inserimentu di certificati, imballaggio di cartone, sigillatura di cartone, etichettatura, sistema di tracciamentu di dati è sistema di rifiutu automaticu, chì ponu rifiutà i cartoni cù un pesu sbagliatu, o quelli cù etichetta senza qualificazione.
5.Trattamentu di l'acqua farmaceutica:
Include trattamentu d'acqua purificata (2RO + EDI), distillatore d'acqua (WFI), è generatore di vapore puro. U tank PW è u tank WFI sò ancu inclusi.
6.Clean room & HVAC
Include pannelli di muru di stanza pulita, pannelli di tettu, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamentu d'aria, filtri HEPA, ducts d'aria, allarmanti, sistema di cuntrollu automaticu, ecc. .
7.Utilità negra
Include sistema di compressore d'aria è sistema di caldaia per furnisce l'aria cumpressa è u vapore necessarii per a produzzione oncologica di vial injectable.
8.Laboratoriu
Include tutti i tipi di strumenti di teste di laboratoriu, è mobili di laboratoriu per pruvà campioni di oncologia di fiala injectable è materia prima, cum'è camera di stabilità, HPLC, assorbimentu atomicu, spettrometru ultraviolettu, spettrometru infrarossu di trasformazione Fourier, etc.
9.Distribution & sistema pipeline
Include tutti i tipi di pipeline di prucessu è pipeline industriali necessarii in pianta injectable oncology turnkey, cum'è acqua purificata, acqua d'iniezione, vapore pura, acqua di rinfrescante, acqua fridda, aria compressa, vapore industriale, etc.
IVENavè una squadra tecnica è ingegneria assai prufessiunale, a nostra furmazione in situ è u supportu post-vendita pò dà una assicuranza tecnica à longu andà per a vostra pianta fluida NON-PVC IV chiavi in mano:
IVEN Gamma completa di documentazione pò aiutà à otteneCertificatu GMP & FDAper a vostra pianta fluida IV facilmente (Inclusu IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, ecc tramindui in versione inglese è cinese):
A professione è l'esperienza di IVEN ponu aiutà à finisce l'intera pianta di soluzione IV chiavi in mano in u più brevi tempu è evità ogni tipu di risichi potenziali:
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Finu à avà, avemu digià furnitu centinaie di set di apparecchiature farmaceutiche è attrezzature mediche in più di 50 paesi.
Intantu, avemu aiutatu i nostri clientihà custruitu più di 20 stabilimenti farmaceutichi è medichi in manuin Uzbekistan, Tadjikistan, Indonesia, Thailandia, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar etc, principalmente per suluzione IV, vials injectable è ampoules. Tutti sti prughjetti vincenu i nostri clienti è i so cumenti di u guvernu altu.
Avemu ancu esportatu a nostra linea di produzzione di soluzione IV in Germania.
Indonesia IV pianta di buttiglia chiavi in mano
Pianta chiavi in mano di bottiglia di Vietnam IV
Uzbekistan IV buttiglia pianta chiavi in mano
Tailanda Pianta chiavi in mano di fiala iniettabile
Tadjikistan IV pianta di buttiglia chiavi in mano
