Impianto chiavi in manu di fiale oncologiche iniettabili OEB5
IVEN Pharmatechhè u fornitore pioniere di impianti chiavi in manu chì furnisce suluzioni d'ingegneria integrate per a fabbrica farmaceutica in u mondu sanu cum'è soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in cunfurmità cù EU GMP, US FDA cGMP, PICS è WHO GMP.
Fornemu u cuncepimentu di prughjettu u più raghjonevule, l'equipaggiu di alta qualità è u serviziu persunalizatu à diverse fabbriche farmaceutiche è mediche da A à Z per a soluzione IV in sacchetti morbidi senza PVC, a soluzione IV in buttiglia PP, a soluzione IV in fiala di vetru, a fiala è l'ampolla iniettabili, u sciroppu, e compresse è e capsule, u tubu di raccolta di sangue à vuoto, ecc.
Chì include l'impianto chiavi in manu di fiale oncologiche iniettabili IVEN:
E suluzioni d'ingegneria integrate di IVEN per a fabbrica di fiale oncologiche iniettabili farmaceutiche includenu a sala bianca, u sistema di cuntrollu automaticu è di monitoraghju, u sistema di trattamentu di l'acqua farmaceutica, u sistema di preparazione è distribuzione di e suluzioni, u lavaggio di e fiale - sterilizazione è depirogenazione - riempimentu - tappatura - tappatura - lavaggio esternu, u sistema di liofilizazione, u sistema d'isolamentu, u sistema d'imballaggio, u sistema logisticu automaticu, u sistema di cuntrollu di qualità, u laburatoriu cintrale è ecc. Cuncentratu nantu à i bisogni individuali di i clienti, IVEN persunaliza meticulosamente e suluzioni d'ingegneria per l'utilizatori nantu à:
1. Lavaggio di fiale oncologiche iniettabili - sterilizzazione è depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - linea di produzione di lavaggio esterno:
Questa linea hè aduprata per pruduce fiale oncologiche iniettabili, chì hè cumposta da 5 macchine: Lavatrice à ultrasoni verticale cumpletamente servocomandata, Tunnel di sterilizazione è depirogenazione à circulazione d'aria calda, Macchina di riempimentu-tappatura di fiale cumpletamente servocomandata, Macchina di tappatura di fiale è Lavatrice esterna.
Dopu u riempimentu, andarà à semi-tappatura è prontu per l'asciugatura à congelazione, poi passerà à a macchina di tappatura, dopu, andarà à a lavatrice esterna. Aduttemu un sistema di pesatura in linea per a macchina di riempimentu, i prudutti micca qualificati saranu rifiutati automaticamente.
1. Lavà
2. Sterilizazione è Depirogenazione
3. Riempimentu è tappatura
4. Tappatura
5. Lavaggio Esternu
6. finitu
2. Liofilizzatore è sistema di carica è scaricamentu automaticu:
Per i prudutti liofilizzati, dopu u riempimentu è a semi-tappatura, serà trasmessu à l'asciugatrice liofilizzata (liofilizzatore) automaticamente per mezu di u sistema di carica automatica, dopu a liofilizazione, serà trasmessu à a macchina di tappatura per mezu di u sistema di scaricamentu automaticu.
3. Sistema d'isolamentu:
Siccomu l'oncologia hè un pruduttu tossicu, pudemu equipà cù un isolatore per mantene a sicurezza di l'operatori da i prudutti, per assicurà chì u prucessu di pruduzzione sia cumpletamente prutettu sottu u sistema d'isolamentu.
Breve Introduzione
1. L'operatore hè cumpletamente siparatu da a zona di pruduzzione sterile chjave.
2. Zona di pruduzzione interna di livellu A. Camera bianca esterna di livellu C/D.
3. L'isolatore pò apre solu dopu à l'arrestu di u sistema, l'autentificazione hè necessaria per u riavviu.
4. Persunalizà HPVS per a sterilizazione interna.
5. Sistema di circulazione sigillatu.
6. Aduttà l'entrata d'aria HEPA, a membrana pò prutege sia u flussu d'aria uniforme sia u filtru.
7. Struttura interna senza cuciture, design arrotondatu.
8. Aduttate una guarnizione gonfiabile per e porte aperte è e finestrelle di i guanti.
9. Per i prudutti tossichi, aduprate u disignu bag-in-bag-out.
Altre Funzioni
1. Sistema CIP/SIP (SIP da VHP).
2. Monitoraghju in linea di u contatore di particelle.
3. Campionatore di particelle viabili in l'aria.
4. Generatore di diossidu d'idrogenu vaporizatu.
5. Rilevatore di perdite di guantu.
6.Anemometru.
7. Sensore H/T.
8. Classificazione ATEX.
9. Modulu di test di sterilità Equinox.
10. Dispositivu di campionamentu d'aria.
11. Cambiamentu di l'alloggiamentu di u filtru Bag-in-bag-out.
4. Sistema d'imballaggio:
Pò finisce l'ispezione automatica di luce in oncologia di fiale iniettabili, l'ispezione di perdite, l'etichettatura, u blister cù imballaggio in cartone primariu è l'imballaggio in cartone di spedizione.
Pudemu equipà cù l'apertura automatica di i cartoni di spedizione, l'inserimentu di manuali d'istruzzioni è di certificati, l'imballaggio di i cartoni, a sigillatura di i cartoni, l'etichettatura, u sistema di tracciamentu di i dati è u sistema di rifiutu automaticu, chì pò ricusà i cartoni cù un pesu sbagliatu, o quelli cù un'etichetta senza qualificazione.
5. Trattamentu di l'acqua farmaceutica:
Include u trattamentu di l'acqua purificata (2RO + EDI), u distillatore d'acqua (WFI) è u generatore di vapore puru. Sò inclusi ancu u serbatoiu PW è u serbatoiu WFI.
6.Camera pulita è HVAC
Include pannelli murali per camere pulite, pannelli di soffittu, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di gestione di l'aria, filtri HEPA, canali d'aria, allarmi, sistema di cuntrollu automaticu ecc. Per mantene u prucessu di pruduzzione di fiale iniettabili in oncologia prutettu in ambiente di Classe C + Isolatore.
7. Utilità nera
Include un sistema di compressore d'aria è un sistema di caldaia per furnisce l'aria compressa è u vapore necessarii per a pruduzzione oncologica iniettabile in fiale.
8.Laboratoriu
Include tutti i tipi di strumenti di test di laburatoriu, è mobili di laburatoriu per testà campioni oncologichi iniettabili in fiale è materie prime, cum'è camera di stabilità, HPLC, assorbimentu atomicu, spettrometru ultraviolettu, spettrometru infrarossu à trasformata di Fourier ecc.
9. Sistema di distribuzione è di pipeline
Include tutti i tipi di pipeline di prucessu è pipeline industriale necessarie in l'impianto chiavi in manu di oncologia iniettabile in fiale, cum'è acqua purificata, acqua di iniezione, vapore puru, acqua di raffreddamentu, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale ecc.
IVÈAvemu una squadra tecnica è d'ingegneria assai prufessiunale, a nostra furmazione in situ è l'assistenza post-vendita ponu dà una garanzia tecnica à longu andà per u vostru impianto chiavi in manu di fluidi NON-PVC IV:
A gamma cumpleta di ducumentazione IVEN pò aiutà vi à otteneCertificatu GMP è FDAper a vostra pianta di fluidi IV facilmente (cumprese IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ecc. tramindui in versione inglese è cinese):
A prufessione è l'esperienza di IVEN ponu aiutà à finisce tutta l'installazione chiavi in manu di a suluzione IV in u più breve tempu è evità ogni tipu di risicu putenziale:
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Finu à avà, avemu digià furnitu centinaie di insemi di apparecchiature farmaceutiche è apparecchiature mediche à più di 50 paesi.
Intantu, avemu aiutatu i nostri clienti àcustruitu più di 20 impianti farmaceutici è medichi "chiavi in manu"in Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Tailanda, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni IV, fiale iniettabili è ampolle. Tutti questi prughjetti anu ottenutu grandi cummenti da parte di i nostri clienti è di u so guvernu.
Avemu ancu esportatu a nostra linea di pruduzzione di suluzioni IV in Germania.
Impianto chiavi in manu di buttiglie Indonesia IV
Impianto chiavi in manu di buttiglie Vietnam IV
Impianto chjave in manu di buttiglie IV di l'Uzbekistan
Impianto chiavi in manu di fiale iniettabili in Tailandia
Impianto chiavi in manu di buttiglie di u Tagikistan IV
