Descrizzione di u produttu:

IVEN furnisce servizii prufessiunali in cuncepimentu di ingegneria, trasfurmazioni è fabricazioni, gestione di prughjetti, verificazione è serviziu post-vendita.Fornisce à l'imprese biofarmaceutiche cum'è vaccini, droghe d'anticorpi monoclonali, droghe di proteina recombinante, è altre cumpagnie biofarmaceutiche cù individualizazione da laboratoriu, test pilotu à scala di produzzione.Una gamma completa di bioreattori di colture di cellule di mammiferi è soluzioni di ingegneria globale innovativa.U disignu è a fabricazione di bioreattori seguenu strettamente i regulamenti GMP è i requisiti ASME-BPE, adottanu un disignu modulare prufessiunale, user-friendly, è combinazioni di design strutturale perfette è flessibili per risponde à i requisiti di cultura in batch cell.

Hè cumpostu di una unità di cisterna, una unità di agitazione, una unità di cuntrollu di temperatura di giacca, una unità di ingressu d'aria à quattru vie, una unità di scarico, una unità di alimentazione è di rifornimentu, una unità di campionamentu è di cugliera, una unità di cuntrollu di l'automatizazione è un mediu cumuni. unità.U prugramma di l'autocontrollu hè in cunfurmità cù u standard internaziunale S88, cù una struttura chjara, un arregistramentu di dati storicu cumpletu, almacenamentu, gestione, visualizazione grafica di tendenza è funzioni di analisi di dati di furmazione, in linea cù GAMP5;funzione audit trail (registru elettronicu / firma elettronica), in linea cù CFR 21 PART11.

U pruduttu hè adattatu per a cultura full-suspension, cultura traspurtadore foglia è cultura microcarrier di droghe biologiche cum'è anticorpi è vaccini (cum'è a vaccina per a rabbia, FMD) è altre droghe biologiche in u pilotu è a scala di produzzione.