Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering hè una cumpagnia di ingegneria prufessiunale internaziunale chì furnisce soluzioni per l'industria di a salute.Fornemu una soluzione di ingegneria integrata per a fabbrica farmaceutica è a fabbrica medica in u mondu in cunfurmità cù u GMP di l'UE / US FDA cGMP, OMS GMP, PIC / S GMP principiu ecc. Cù decennii d'anni di sperienza in l'industria farmaceutica è medica, ci dedichemu à furnisce u sartu soddisfacente. Soluzioni fatte per i nostri clienti in u mondu sanu, chì includenu u disignu di prughjettu avanzatu, l'equipaggiu di alta qualità, una gestione di processu efficiente è un serviziu cumpletu per tutta a vita.
Chi simu?
IVEN stabilitu in u 2005 è prufondamente aratu in u campu di l'industria farmaceutica è medica, avemu stabilitu quattru stabilimenti chì fabricanu e macchine di riempimentu è imballaggio farmaceuticu, sistema di trattamentu d'acqua farmaceutica, trasportu intelligente è sistema logisticu.Avemu furnitu millaie d'attrezzatura di produzzione farmaceutica è medica è i prughjetti chiavi in mano, servitu centinaie di clienti da più di 50 paesi, aiutatu i nostri clienti à migliurà a so capacità di fabricazione farmaceutica è medica, vince a cota di mercatu è un bonu nome in u so mercatu.
Chì facemu?
Basatu nantu à e richieste individuali di i clienti da diversi paesi, persunalizemu a suluzione di ingegneria integrata per a pharma injectable chimica, a farma di droghe solidi, a farma biologica, a fabbrica di consumi medichi è a pianta cumpleta.A nostra soluzione di ingegneria integrata copre a stanza pulita, utilità pulite, sistema di trattamentu d'acqua farmaceutica, sistema di prucessu di produzzione, automatizazione farmaceutica, sistema di imballaggio, sistema di logistica intelligente, sistema di cuntrollu di qualità, laboratoriu cintrali è cusì.Sicondu i bisogni persunalizati di i clienti, IVEN pò furnisce u serviziu prufessiunale cum'è quì sottu:
* Cunsultazione di fattibilità di u prugettu
* Prughjettu di ingegneria di prughjettu
* Selezzione è persunalizazione di mudelli di l'equipaggiu
* Installazione è cumissioni
* Validazione di l'equipaggiu è u prucessu
* Cunsigliu di cuntrollu di qualità
* Trasferimentu di tecnulugia di pruduzzione
* Documentazione dura è soft
*Formazione per u persunale
* Serviziu post-vendita per tutta a vita
* Tutela di a pruduzzione
* U serviziu di aghjurnamentu è cusì.
Perchè simu?
Crea valore per i clientihè u significatu di l'esistenza di Iven, hè ancu a guida d'azzione per tutti i nostri membri Iven.A nostra cumpagnia hà servutu i clienti internaziunali per più di 16 anni, pudemu capisce assai bè i bisogni individuali di i nostri clienti internaziunali, è furnisce sempre l'equipaggiu è u prughjettu di alta qualità per i clienti cù un prezzu raghjone.
I nostri esperti tecnichi anu decennii di sperienza in l'industria farmaceutica è medica, familiarizatu cù a maiò parte di i requisiti GMP internaziunali, cum'è EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC / S GMP principiu etc.
A nostra squadra di ingegneria hè travagliata è alta efficienza, hà una sperienza ricca per diversi tipi di prughjettu farmaceuticu, custruemu u prughjettu di alta qualità micca solu cunsiderà e richieste attuali di u cliente, ma ancu cunsiderendu u futuru di u cliente di risparmiu di costi di gestione di ogni ghjornu è a cunvenzione di mantenimentu, ancu espansione futura.
A nostra squadra di vendita hè ben educata chì hà una visione internaziunale è cunniscenze prufessiunali farmaceutiche relative, furnisce à i clienti un serviziu amichevule è efficiente da a fase di pre-vendita à a fase di post-vendita cun forte sensu di rispunsabilità è missione.
Casu di l'ingegneria
Avete i seguenti prublemi?
• I punti culminanti di a pruposta di disignu ùn sò micca prominenti, u layout ùn hè micca raghjone.
• U disignu approfonditu ùn hè micca standardizatu, l'implementazione hè difficiule.
• U prugressu di u prugramma di cuncepimentu hè fora di cuntrollu, u calendariu di custruzzione hè infinitu.
• A qualità di l'attrezzatura ùn pò esse cunnisciutu finu à u travagliu.
• Hè difficiuli di stimà u costu finu à perde soldi.
• Wast assai tempu in visità i fornituri, cumunicà a pruposta di designu è a gestione di a custruzzione, paragunate unu dopu à l'altru una volta è una volta.
Iven furnisce una soluzione di ingegneria integrata per a fabbrica farmaceutica è medica in u mondu include a stanza pulita, u sistema di cuntrollu automaticu è di monitoraghju, sistema di trattamentu d'acqua farmaceutica, sistema di preparazione è di trasportu di suluzione, sistema di riempimentu è imballaggio, sistema di logistica automatica, sistema di cuntrollu di qualità è laboratoriu cintrali. etc Sicondu à i bisogni regulamentaria di l'industria farmaceutica di diversi paesi è a dumanda individuale di i clienti, IVEN customizes currettamente suluzioni ingegneria di prughjettu turnkey è aiutà i nostri clienti vince l'alta reputazione è u statutu in u filed di l'industria farmaceutica in casa.
A nostra fabbrica
Macchine farmaceutiche:
A nostra capacità di R&D di Macchine Farmaceutiche per i prudutti di a serie di soluzioni IV hè in un livellu assolutamente di punta in u livellu domesticu è avanzatu à u livellu internaziunale.Hà dumandatu più di 60 brevetti tecnichi, pò furnisce documenti d'appruvazioni inseme per l'appruvazioni di i prudutti di i clienti è u certificatu GMP.A nostra sucietà hà vindutu centinaie di linea di produzzione di suluzione di saccu molle IV finu à a fine di u 2014, cuntene 50% di a quota di mercatu;buttiglia di vetru IV linea di pruduzzioni di suluzione contu di più di 70% di cota di mercatu in Cina.Linia di pruduzzioni di suluzione plastica IV buttiglia hè statu ancu vindutu à l'Asia Centrale è Asia sud-est, etc Si guadagna lode unanimu da tutti i clienti.A nostra cumpagnia hà custruitu una bona relazione di cuuperazione cummerciale cù più di 300 pruduttori di soluzioni IV in Cina, è hà guadagnatu una bona reputazione in Uzbekistan, Pakistan, Negeria è altri 30 paesi.Avemu divintatu preferitu marca Chinese quandu u mondu sanu pruduttori di suluzione IV sò purchasing.Our fabbrica di machini farmacèutica hè unu di i membri chjave di China Pharmaceutical Equipment Association, Cumitatu Tecnicu Naziunale di Standardization Equipment Pharmaceutical, è u fabricatore principali di u Macchinari Produzzione Pharmaceutical in Cina.Cuntrollamu strettamente a qualità di e macchine, basatu annantu à ISO9001: 2008, seguite i standard cGMP, GMP Europeu, US FDA GMP è WHO GMP, ecc.
Avemu sviluppatu una serie di equipaghji per risponde à i bisogni persunalizati, cum'è una linea di produzzione di soluzione non-PVC / buttiglia PP / Bottiglia di vetro IV, linea di produzione automatica di lavaggio-riempimentu-sigillatura di ampolle / fiala, linea di produzione di lavaggio-riempimento-sigillazione automatica di ampolle, lavaggio-asciugatura-riempimento di liquidi orali. linea di produzione di sigillatura, linea di produzzione di riempimentu di sigillatura di soluzione di dialisi, linea di produzzione di riempimentu di sigillatura di siringa preriempita ecc.
Equipamentu di Trattamentu di l'Acqua:
Hè una corporazione d'alta tecnulugia specializata in R&D è unità RO di fabricazione per acqua purificata, sistema di distillazione d'acqua multi-effetti per acqua per iniezione, generatore di vapore purificatu, sistemi di preparazione di soluzioni, ogni tipu di cisterna d'acqua è di soluzione, è sistemi di distribuzione. .
Furnemu cuncepimentu è fabricazione di l'equipaggiu di alta qualità in cunfurmità cù GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.
Impianti d'imballaggio automaticu è di magazzinu è impianti:
Cum'è un capu di fabricazione per u sistema di magazzinu di integrazione intelligente è logistica automatica, ci focalizemu nantu à l'imballaggio automaticu è l'installazione di sistemi di magazzinu R&D, cuncepimentu, fabricazione, ingegneria è furmazione.
Fornite à i clienti tuttu u sistema d'integrazione da l'imballaggio automaticu à l'ingegneria WMS & WCS di magazzinu cù alta qualità è serviziu eccellente, cum'è una macchina robotica di imballaggio di cartone, una macchina completamente automatica di scatula di cartone, un sistema logisticu automaticu è un sistema automaticu di magazzinu tridimensionale, etc.
Cù più suluzioni costu-efficaci, i nostri prughjetti è prudutti sò largamente usati in l'industria farmaceutica, alimentaria, elettronica è logistica, etc.
Impianto di macchinari di tubi di raccolta di sangue di vacuum:
Avemu focu annantu à l'equipaggiu di produzzione di tubi di raccolta di sangue di alta qualità, efficiente, praticu è stabile è sistema automaticu pertinente.Avemu aduttatu a tecnulugia di pruduzzione di tubi di raccolta di sangue di vacuum più avanzata in l'ultimi 20 anni, è avemu sviluppatu parechje generazioni di Linee di Produzione di Tubi di Raccolta di Sangue Vacuum, chì prumove l'industria di fabricazione di cullizzioni di sangue di vacuum à un altu livellu in u mondu.
Facemu grandi sforzi nantu à a qualità di u produttu è l'innuvazione tecnica, avemu ottenutu più di 20 brevetti per l'equipaggiu di produzzione di tubi di raccolta di sangue.Migliuremu u livellu tecnicu di l'equipaggiu in continuu è diventemu u capu è u creatore di l'industria di l'equipaggiu di fabricazione di tubi di raccolta di sangue in Cina.
Prughjetti d'oltremare
Finu à avà, avemu digià furnitu centinaie di set di apparecchiature farmaceutiche è attrezzature mediche in più di 40 paesi.Intantu, avemu aiutatu i nostri clienti à custruì a pianta farmacèutica è medicale cù prughjetti turnkey in Uzbekistan, Tadjikistan, Indonesia, Thailandia, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda etc. Tutti sti prughjetti vincenu i nostri clienti è u so guvernu altu cumenti.
Asia Centrale
In cinque paesi di l'Asia Centrale, a maiò parte di i prudutti farmaceutichi sò impurtati da i paesi stranieri, senza parlà di l'infuzione d'iniezione.Dopu parechji anni di travagliu duru, avemu digià aiutatu à esce da u prublema unu dopu l'altru.In Kazakistan, avemu custruitu una grande fabbrica farmaceutica d'integrazione chì include duie Linee di Pruduzzione Soft Bag IV-Soluzione è quattru Linee di Produzione di Iniezione di Ampoules.
In Uzbekistan, avemu custruitu una PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, chì pò pruduce 18 milioni di buttiglia annu.A fabbrica ùn li porta micca solu un benefiziu ecunomicu considerableu, ma ancu dà à e persone lucali benefici tangibili nantu à u trattamentu farmaceuticu.
Africa
L'Africa cù una grande populazione, in quale a basa di l'industria farmaceutica resta debule, deve più preoccupazione.Attualmente, custruemu un Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory in Nigeria, chì pò pruduce 20 milioni di soft bag per annu.Continueremu à custruisce più fabbriche farmaceutiche di alta classe in Africa, è vulemu chì e persone lucali in Africa ponu uttene un benefiziu tangibile usendu i prudutti farmaceutici sicuri di a fabricazione in casa.
Mediu Oriente
Per u Mediu Oriente, l'industria farmaceutica hè ghjustu à u principiu, ma anu riferitu à l'USA FDA cù l'idea più avanzata è u più altu standard per vigilà a qualità di e so medicine è e fabbriche farmaceutiche.Unu di i nostri clienti da l'Arabia Saudita ci hà emessu un ordine per fà tuttu u Prughjettu Soft Bag IV-Solution Turnkey per elli, chì pò pruduce più di 22 milioni di sacchetti morbidi annu.
In altri paesi asiatichi, l'industria farmaceutica hà pusatu fundamentu, ma hè ancu micca faciule per elli à custruisce una fabbrica di IV-Solution d'alta qualità.Unu di i nostri clienti Indonesian dinù, dopu à turni di selezzione, hà sceltu noi, chì prucessa forza cumpleta più forte, à custruì una high-class IV-Solution Pharmaceutical Factory in u so paese.Avemu finitu u so prughjettu di a fase 1 chiavi in mano cù 8000 buttigli / ora chì funziona bè.È a so fase 2 cù 12000 buttigli / ora, avemu da principià a stallazione à a fine di 2018.
A NOSTRA SQUADRA
• Cum'è una squadra prufessiunale hà più di 10 anni di spirienzi è risorse accumulate in l'industria Pharmaceutical, a maiò parte di l'acquistu di i prudutti sò di bona qualità, prezzu competitivu, altu costu efficace è prufittu.
• Cù sistema di cuntrollu prufessiunale è assicuranza di qualità, u nostru disignu è a custruzzione cumpletu à i standard di sistema di qualità FAD, GMP, ISO9001 è 14000, L'equipaggiu sò assai durable è ponu generalmente aduprà più di 15 anni. )
• U nostru squadra di disignu guidatu da parechji sperti anziani in l 'industria Pharmaceutical cù a capacità tecnica eccezziunale, abili in deepening, détails rinforza, Fully guarantisci l 'implementazione efficace di u prugettu.
• Cù u calculu attentu, a pianificazione raziunale è a cuntabilità di i costi sistematizazione specializata, a gestione di scala è ottimisimu u costu di custruzzione di u travagliu, cusì assicura chì l'imprese anu un bonu prufittu.
• Cù u sustegnu squadra serviziu prufessiunale in linea è offline in multi-lingua, cume: in inglese, spagnolu, francese, ect, cusì assicurà alta qualità è serviziu efficiente.
• Più di 10 anni spirienzi nant'à u prughjettu turnkey in campu Pharmaceutical cù assai forti cumpetenze tecnicu di stallazione è custruzzione, i prughjetti cumpleta à u FDA, GMP è l 'Unione Europea è altri verification.
ALCUNI DEI NOSTRI CLIENTI
OPPRI IMPRESSIONANTI CHE A NOSTRA SQUADRA HA CONTRIBUITU À I NOSTRI CLIENTI !
Certificatu di Cumpagnia
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentazione di casu di prughjettu
Avemu esportatu centinaie d'attrezzature in più di 40 paesi, furnite ancu più di dece prughjetti farmaceutichi chiavi in mano è parechji prughjetti medichi in mano.Cù grandi sforzi in tuttu u tempu, avemu guadagnatu cumenti elevati di i nostri clienti è stabilitu a bona reputazione in u mercatu internaziunale gradualmente.
Impegnu di serviziu
I Assistenza tecnica pre-vendita
1. Participà à u travagliu di preparazione di u prugettu è dà cunsiglii di riferimentu à portata quandu u cumpratore principia à realizà u pianu di u prugettu è a selezzione di u tipu d'equipaggiu.
2. Mandate l'ingegneri tecnichi è u persunale di vendita per fà una cumunicazione prufonda cù e cose tecniche di u cumpratore è dà a suluzione iniziale di selezzione di u tipu d'equipaggiu.
3. Fornite u diagramma di flussu di u prucessu, i dati tecnichi è u layout di e facilità di l'equipaggiu rilativi à u cumpratore per u so disignu di u bastimentu di a fabbrica.
4. Fornite un esempiu di ingegneria di a cumpagnia per a riferenza di u cumpratore durante a selezzione di u tipu è u disignu.Fornite simultaneamente e cose cunnesse di l'esempiu di l'ingegneria per u scambiu tecnicu.
5. Inspect u campu di pruduzzione è u flussu di prucessu di a cumpagnia.Fornite documenti riguardanti u sistema di gestione logistica è u sistema di cuntrollu di qualità.
II Gestione di Prughjetti in Vendita
1. Riguardu à u prughjettu cù u so cuntrattu firmatu, a cumpagnia porta a gestione di u prugettu chì copre u prucessu generale da a firma di u cuntrattu à u cuntrollu finali è l'accettazione di u prugettu.I passi basi sò i seguenti: firma di u cuntrattu, determinazione di u graficu di u pianu, produzzione è trasfurmazioni, assemblea minore è debugging, debugging finale di l'assemblea, ispezione di consegna, spedizione di l'equipaggiu, debugging di terminal, verificazione è accettazione.
2. A cumpagnia nominarà un ingegnere cù una sperienza abbundante in a gestione di u prughjettu cum'è una persona in carica, chì hà da piglià a piena rispunsabilità per a gestione di u prughjettu è a ligame.U cumpratore deve cunfirmà u materiale di imballaggio è lascià una mostra.U cumpratore deve ancu furnisce u materiale per u pilotu durante l'assemblea è u debugging per u fornitore gratuitamente.
3. A verificazione preliminare è l'accettazione di l'equipaggiu pò esse realizatu in a fabbrica di u fornitore o in a fabbrica di u cumpratore.Se u cuntrollu è l'accettazione sò realizati in a fabbrica di u fornitore, u cumpratore deve mandà persone à a fabbrica di u fornitore per u cuntrollu è l'accettazione in 7 ghjorni di travagliu dopu avè ricevutu una notificazione di a produzzione di l'equipaggiu cumpleta da u fornitore.Se u cuntrollu è l'accettazione sò realizati in a fabbrica di u cumpratore, l'equipaggiu deve esse sballatu è verificatu cù a presenza di cose da u fornitore è da u cumpratore in 2 ghjorni di travagliu dopu l'arrivu di l'equipaggiu.U rapportu di verificazione è accettazione deve ancu esse finitu.
4. U schema di stallazione di l'equipaggiu hè determinatu per l'accordu di i dui partiti.U so staffu di debugging guidà l'installazione secondu u cuntrattu è realizà a furmazione di campu per u persunale di operazione è mantenimentu di l'utilizatori.
5. À a cundizione chì l'approvvigionamentu di l'acqua, l'electricità, u gasu è u materiale di debugging sò furniti, u cumpratore pò avvisà in a forma scritta u fornitore per mandà u persunale per a debugging di l'equipaggiu.A spesa per l'acqua, l'electricità, u gasu è u materiale di debugging deve esse pagatu da u cumpratore.
6. U debugging hè realizatu in dui fasi.L'equipaggiu hè stallatu è e linee sò disposte in a prima fase.In a seconda fase, u debugging è u pilot run hè realizatu à a cundizione chì l'aria condizionata di l'utilizatori hè purificatu è l'acqua, l'electricità, u gasu è u materiale di debugging sò dispunibili.
7. In quantu à u cuntrollu finali è l'accettazione, a prova finale hè realizata secondu u cuntrattu è u libru d'istruzzioni di l'equipaggiu in a presenza di u persunale di u fornitore è di a persona di u cumpratore.U rapportu di verificazione finale è accettazione hè cumpletu quandu a prova finale hè finita.
III Documenti tecnichi furniti
I) Dati di qualificazione di l'installazione (IQ)
1. Certificatu di qualità, libru d'istruzzioni, lista di imballaggio
2. Lista di spedizioni, lista di pezzi di usu, notificazione per debugging
3. Schemi di installazione (cumpresu u disegnu di l'equipaggiu, u disegnu di u locu di u tubu di cunnessione, u disegnu di u locu di u nodu, u schema schematicu elettricu, u schema di l'accionamentu meccanicu, u libru d'istruzzioni per l'installazione è l'elevazione)
4. Manuale di operazione per i pezzi principali acquistati
II) Dati di qualificazione di prestazione (PQ)
1. Rapportu d'ispezione di fabbrica nantu à i paràmetri di prestazione
2. Certificatu d'accettazione per strumentu
3. Certificatu di materiale criticu di a macchina principale
4. Normi attuali di i normi di accettazione di u produttu
III) Dati di qualificazione di l'operazione (OQ)
1. Metudu di prova per i paràmetri tecnichi di l'equipaggiu è l'indice di prestazione
2. Prucedura di funziunamentu standard, prucedura di risciacquatura standard
3. Prucedure di mantenimentu è riparazione
4. Standards per l'intactness di l'equipaggiu
5. Ricordu di qualificazione di a stallazione
6. Record di qualificazione di rendiment
7. Pilot run record di qualificazione
IV) Verificazione di u funziunamentu di l'equipaggiu
1. Verificazione funziunale di basa (verificà a quantità caricata è a chiarezza)
2. Verificate a conformità di a struttura è a fabricazione
3. Test funziunale per i requisiti di cuntrollu automaticu
4. Furnisce una suluzione chì permette à l'equipaggiu cumpletu di scuntrà a verificazione GMP
IV Serviziu post-vendita
1. Stabbilisce i schedari di l'equipaggiu di u cliente, mantene a catena di supply ininterrotta di pezzi di ricambio, è furnisce cunsiglii per l'aghjurnamentu tecnicu di u cliente è a sostituzione.
2. Stabbilisce u sistema di seguimentu.Visita u cliente periodicamente quandu l'installazione di l'equipaggiu è u debugging hè finitu per rinvià l'infurmazioni di l'usu in tempu per assicurà u funziunamentu sonu, stabile è affidabile di l'equipaggiu è caccià a preoccupazione di u cliente.
3. Fate una risposta in 2 ore dopu avè ricevutu a notificazione di fallimentu di l'equipaggiu di u cumpratore o u requisitu di serviziu.Organizà u persunale di mantenimentu per ghjunghje à u situ in 24 ore, è 48 ore à l'ultimu.
4. Periudu di guaranzia di qualità: 1 annu dopu l'accettazione di l'equipaggiu."Trè garanzii" realizati durante u periodu di garanzia di qualità includenu: guaranzia di riparazione (per a macchina cumpleta), guaranzia di rimpiazzamentu (per i pezzi di usura eccettu i danni causati da l'omu), è guaranzia di rimborsu (per i pezzi opzionali).
5. Stabbilisce un sistema di lagnanza di serviziu.Hè u nostru scopu ultimu di serve i nostri clienti megliu è accettà a supervisione di i nostri clienti.Avemu da finisce risolutamente à u fenomenu chì u nostru persunale cercanu pagamentu durante l'installazione di l'equipaggiu, u debugging è u serviziu tecnicu.
V Programma di furmazione per u funziunamentu è u mantenimentu
1. U principiu generale di furmazione hè "quantità alta, alta qualità, rapidità è riduzzione di costu".U prugramma di furmazione deve serve à a produzzione.
2. Corsu : Corsu teoricu è corsu pràticu.U corsu teoricu hè principarmenti nantu à u principiu di funziunamentu di l'equipaggiu, a struttura, e caratteristiche di prestazione, a gamma di applicazioni, i precauzioni di u funziunamentu, etc. U metudu d'insignamentu di l'apprendista aduttatu per u corsu praticu permette à i stagiari di ammaistrà rapidamente l'operazione, u mantenimentu di ogni ghjornu, u debugging è a risoluzione di i prublemi. l'attrezzatura è a sostituzione è l'ajustamentu di e parti specificate.
3. Docenti: Disegnu maiò di u pruduttu è tecnichi sperimentati
4. Trainees: U persunale operatore, u persunale di mantenimentu è u persunale di gestione cunnessu da u cumpratore.
5. Modalità di furmazione: U prugramma di furmazione hè realizatu in u situ di fabricazione di l'equipaggiu di a cumpagnia per a prima volta, è u prugramma di furmazione hè realizatu in u situ di produzzione di l'utilizatore per a seconda volta.
6. U tempu di furmazione: Sicondu a situazione pratica di l'equipaggiu è i trainees
7. Costu di furmazione: Fornisce dati di furmazione for free è allughjà i trainees for free è carica senza tassa di furmazione.