In l'industria farmaceutica mundiale d'oghje, in rapidu sviluppu, a terapia per infusione intravenosa (IV), cum'è ligame chjave in a medicina clinica, hà stabilitu standard elevati senza precedenti per a sicurezza, a stabilità è l'efficienza di a pruduzzione di i medicinali. A Multi Chamber IV Bag, cù u so design unicu di compartimentu, pò ottene una miscelazione istantanea di medicinali è solventi, migliurendu assai a precisione è a cunvenienza di i medicazione. Hè diventata a forma di imballaggio preferita per preparazioni cumplesse cum'è a nutrizione parenterale, i medicinali chemioterapici, l'antibiotici, ecc. Tuttavia, a pruduzzione di tali prudutti richiede requisiti estremamente severi per a tecnulugia di l'equipaggiamenti, l'ambiente pulitu è a conformità. Solu i fornitori di servizii d'ingegneria cù una prufonda accumulazione tecnica è una sperienza di prughjettu glubale ponu furnisce suluzioni veramente affidabili.

In qualità di capu internaziunale in u campu di l'ingegneria medica, IVEN Pharmatech Engineering, cù più di 30 anni di sperienza in l'industria farmaceutica, s'impegna à furnisce à i clienti mundiali servizii d'ingegneria chiavi in manu one-stop, da a cuncepzione di u prucessu, l'integrazione di l'equipaggiamenti à a certificazione di cunfurmità. U nostruLinea di pruduzzione di sacchetti IV multicameraÙn solu integra a tecnulugia d'automatizazione d'avanguardia, ma hà ancu u vantaghju principale di a conformità à u 100% cù e regulazioni internaziunali cum'è EU GMP è US FDA cGMP, aiutendu e cumpagnie farmaceutiche à creà in modu efficiente prudutti à altu valore aghjuntu è à coglie opportunità di u mercatu mundiale.

Linea di Produzione Intelligente di Sacchetti IV Multicamera: Ridefinisce u Cunfine trà Efficienza è Sicurezza

A linea di pruduzzione di sacchetti d'infusione multicamera d'IVEN hè cuncipita per risponde à e sfide di a pruduzzione di formulazioni cumplesse. Attraversu quattru cluster tecnologichi innovativi, aiuta i clienti à superà i colli di buttiglia di pruduzzione tradiziunali:

1. Stampaggio sincronu multicamera è tecnulugia di riempimentu precisa
I sacchetti tradiziunali à camera unica si basanu nantu à tappe di mischju esterne, chì presentanu un risicu di contaminazione incrociata è sò inefficienti. IVEN adotta un prucessu di termoformatura tridimensionale di materiale di film coestrusu multistratu. Attraversu stampi d'alta precisione è u cuntrollu di u gradiente di temperatura, si ponu furmà 2-4 camere indipendenti in una sola stampatura, cù una resistenza di partizione di più di 50N/15mm trà e camere, assicurendu perdite zero durante u trasportu è u almacenamentu. U prucessu di riempimentu introduce una pompa di riempimentu multicanale azionata da un mutore lineare di levitazione magnetica, cù una precisione di riempimentu minima di ± 0,5%, chì supporta una larga gamma di regolazioni da 1mL à 5000mL, adattendusi perfettamente à i bisogni di imballaggio di diversi fluidi di viscosità cum'è soluzioni nutritive è farmaci chemioterapici.

2. Sistema di cunnessione sterile cumpletamente chjusu
Per risolve u prublema di u cuntrollu microbicu in i sacchetti multicamera premiscelati, IVEN hà sviluppatu un dispositivu d'attivazione asettica SafeLink™ brevettatu. U dispositivu adotta un disignu di stratu d'indebulimentu di pre-taglio laser, cumminatu cù un mecanismu di attivazione di pressione meccanica. U persunale medicu hà solu bisognu di stringhje cù una manu per ottene una cumunicazione sterile trà e camere, evitendu u risicu di detriti di vetru chì ponu esse generati da e valvole pieghevoli tradiziunali. Dopu a verificazione di terze parti, a prestazione di sigillatura di a cunnessione attivata risponde à a norma ASTM F2338-09, è a probabilità d'invasione microbica hè inferiore à 10⁻⁶.

3. Sistema d'ispezione visuale è di tracciabilità di l'intelligenza artificiale
A linea di pruduzzione integra un sistema di rilevazione à doppia modalità à raggi X AI, chì rileva in modu sincronu i difetti di u film, e deviazioni di u livellu di u liquidu di riempimentu è l'integrità di a sigillatura di a camera attraversu camere CCD ad alta risoluzione è imaging à raggi X à microfocus. L'algoritmi di apprendimentu prufondu ponu identificà automaticamente i difetti di i fori di stenopeicu à u livellu di 0,1 mm, cù un tassu di falsa rilevazione inferiore à 0,01%. À u listessu tempu, ogni sacca di infusione hè impiantata cù un chip RFID per ottene una tracciabilità cumpleta da i lotti di materia prima, i parametri di pruduzzione à a temperatura di circulazione, rispondendu à i requisiti di serializazione di a FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Soluzione di sterilizazione cuntinua à risparmiu energeticu
U cabinet di sterilizazione intermittente tradiziunale hà punti debuli di cunsumu energeticu elevatu è ciclu longu. IVEN è i so partenarii tedeschi anu sviluppatu inseme u sistema Rotary Steam in Place (SIP), chì adotta un disignu di torre di spruzzatura rotante per creà turbulenza in a camera di vapore surriscaldata. Pò cumpletà a sterilizazione in 15 minuti à 121 ℃, risparmiendu 35% di energia paragunatu à i metudi tradiziunali. U sistema hè dotatu di un controller PLC B&R sviluppatu da sè stessu, chì pò registrà è almacenà i dati di distribuzione termica di ogni batch (valore F ₀ ≥ 15), è generà automaticamente registri elettronichi di batch chì rispettanu a 21 CFR Parte 11.

L'impegnu di IVEN: una rete di serviziu mundiale centrata nantu à u successu di i clienti

Simu ben cuscienti chì l'equipaggiamentu di prima classe deve esse accumpagnatu da un serviziu di prima classe.IVÈ hà stabilitu centri tecnichi in 12 paesi in u mondu sanu, furnendu diagnosi remota 7 × 24 ore è supportu di risposta in situ 48 ore. A nostra squadra pò furnisce servizii post-vendita persunalizati basati nantu à e differenze di regulamenti in diverse regioni.

In l'era di a medicina di precisione è di a medicazione persunalizata, i sacchetti di perfusione intravenosa multicamera stanu rimodellendu i limiti di u trattamentu parenterale. IVEN Pharmatech Engineering custruisce un ponte versu u futuru per e cumpagnie farmaceutiche mundiali cù a so eccezziunale cumpetenza ingegneristica è a ricerca finale di a conformità. Ch'elli sianu novi prughjetti o aghjurnamenti di capacità, a nostra linea di pruduzzione intelligente diventerà u vostru partenariu più fidatu.

Cuntattate l'IVENsquadra di esperti immediatamente per suluzioni persunalizate è storie di successu mundiali!