L'incimentazione cumpleta di a tecnulugia pulita hè di solitu a stanza pulita di a fabbrica farmaceutica, chì hè principalmente a sala di a fine di a stanza di a spissioni è a qualità micca a fabricazione di a fabella è di qualità fisologica, chì assicura a qualità è effettivamente midicini. In u prucessu di cuncepimentu, custruimentu è operazione di l'epaghjone pulmacetificà, i parchi di a rilevante di a specificazione di gomestica di qualità per a produzzione farmaceutica per esse seguitu. In prossimu, parlamemu di u disignu di a stanza pulita di a fabricazione pile di farmaceutica in accordu di l'industria antica di a splutazioni pulita in l'ingegneria

Cuncepimentu di u Purtaru industriale
In camere industriali puliti, e piante farmaceutiche sò l'ingegneria chì spessu partimu spessu. Sicondu i requessi di GMP per e camere puliti, ci sò parechji parametri pussibuli chì devi esse avè ottinutu l'attenzione.

1. Pulizia
U prublema di cumu si selezziunate bè i paràmetri in u workshop di u produttu di l'artighjanu. Sicondu diverse prodotti tecnulugerie, cumu sceglie i paràmetri di u disignu hè u prublema fundamentale in u disignu. Un indicatore impurtante hè prupostu in GMP, vale à dì u livellu di a pulizia di l'aria. U livellu di a pulizia d'aria hè u core indicatore per evaluà a pulizia di l'aria. Se u nivellu di a pulizia d'aria hè di fenenu, u fenominu di cavalli tirà chjucu apparirà, chì ùn seranu nè economici nè enervante. Per esempiu, a nova specificazione di imbricazione di 300 000-livellu chì ùn hè micca adattatu per aduprà in u prucessu di pruduttu principale in presentanu, ma chì hè assai effissettu per alcune stanze ausiliari.

Dunque, a scelta di u quellu livellu hè direttamente ligata cù i profondamenti di qualità è di benefici economichi di u pruduttu. I fonti di polvere chì afecta principalmente vene principalmente da a produzzione di e polveri in u prucessu di pruduzzione, u flussu di operatori è di particelle ornosse. In più di l'usu di e richieste di racolta chjusu è di i ricchi di produzzione di polveru di u processu di polvere in a sala di polvera, a stanza di a stanza di a prova

2. Tassu di u scambiu d'aria
In generale, u numeru di l'aria cambia in un sistema cundiffione hè solu 8 à 10 timpine da l'ora, è u livellu più pianu di prestu cambia in una stanza antica hè di 12 volte, è u nizu più altu di e centus di volte. Ovusu, a differenza in a tasca di u scambiu di l'aria di u volumu di u volariu d'aria è u cunsumu d'energia.Inno U cuncepimentu, in basa di a pusizione accurata, annantu à ci hè necessariu assicurallu qualchì volta. Altrimenti, una seria di prublemi pò sperazione, cum'è l'operazione di i risultati ùn anu micca in standard, a capacità antiprenante di a stanza pulita hè povata.

3. Differenza pressione statica
A differenza di pressione trà e stanze pulite è e camere non puliti in diverse livelli ùn anu micca menu di 5Pa, è a pressione trà e camere pulite ùn sò micca menu di 10pa. U metudu di cuntrullà a differenza di a pressione statica hè principalmente per furnisce un certu volume d'aria pusitiva. I dispusitivi di pressione pusitiva spessu usati in u disignu sò a valvola di pressione residuve, u regulatore di a pressione di u voluminu elettricu è a capa di u damu aereu In l'annati recenti, hè spessu aduttatu in u disignamentu chì u voluminu di l'aria di furnimentu hè più grande cà u volumu d'alimentu di u ritornu è l'affissamentu di l'automobile senza u sistema propiu indicu pò riesce u stessu effettu.

4. Distribuzione di l'aria
A forma di distribuzione di l'aria di a sala hè u fattore chjave per assicurà a pulizia. A forma di distribuzione di l'aria spessu aduttata in u disignu attuale hè determinatu secondu u livellu di puliolalità. Per esempiu, a stanza di pulita 300 000 hè spessu metudu di u top è di a cima è di 10.000-classe è 10.000-class, è a stanza di a cima alta è più bassa o verticale.

5. Temperatura è umidità
Inc In più cumpetizioni speciali, da a Persettiva di Calizà, di l'aclemcientazione, hè principalmente per mantene uariu di u cunfiece, vale à l'omu adattata. Inoltre, ci sò parechji indicatori chì anu da tocanu l'attenzione, cum'è a velocità di u ventu hè di a sezione di l'aria è u ortu di l'illuminità è u raportu di u disignu.

CULLE DI DESITU DI LAZZA
E stanze puliti biologiche sò principalmente divisi in dui categorie; stanze preziose biulogiche è di sicurezza biulogica di sicurità. Per e camere puliti industriali, in u disignu prufessiunale di risalazione è di climatizazione, i metudi impurtanti per cuntrullà u livellu di pulizia è a presentazione pussessu è a prisentazione Per e stanze biologiche, ind'incieste per l'utilizà stanze puliti industriale, hà ,bbunu, esse pensati da a sicurezza biologia, è chì qualchì volta hè necessariu per aduprà a so contaminazione negativa di l'ambiente.
L'operazione di i fattori patogeni à alta riso riso risogeni in u prucessu di a produzzione in-processione, è u so sistema di purificazione aerea è altre facilità duverebbe ancu riunite demessi. A diffarenza trà una stanza di pulita biosafety è una stanza pulita industriale hè di assicurà chì l'area operativa mantene un statu di pressione negativa. Ancu se u livellu di tale zona di pruduzzione ùn hè micca assai alta, averà un altri livellu di biohazard. In quantu à u risicu biologicu, ci sò normi currispondenti in Cina, Wto è altri paesi in u mondu. In generale, e misure aduttate sò l'isulazione secundaria. Prima, u patogena hè isolatu da l'operatore da a gabinet di sicurezza o di a casella di l'isolazione, chì hè principalmente una barriera per prevene u più overflanisimu. A isolazione secundaria à l'isulazione di u locu di u laburatoriu o di u travagliu nantu à una area di a pressione negativa, cerche e misure di purificazione negativa trà l'area di mustrina misti adiachje.

Shanghai iven mantene sempre un altu sensu di responsabilità è aderisce à ogni standard mentre aiuta i clienti custruiscenu fabbriche farmaceutiche. Comu una sucità cù decennii di sperienza in presentazione di l'ingenieria farmaceutica integrata, iven hà centinaia di sperienza in cooperazione internaziunale glubale. Ogni prughjettu di Shanghai iven hè in linea cù UU GMP / US FDA GMP, chì GMP, Pic / S GMP è altri Standard Standard. In più di furnisce i clienti cù servizii d'alta qualità, iven ancu adheres à u cuncettu di "furnisce a salute per l'esseri umani".

Shanghai iven hè aspittatu di travaglià cun voi.