Bioreattore

Breve Introduzione:

IVEN furnisce servizii prufessiunali in cuncepimentu ingegneristicu, trasfurmazione è fabricazione, gestione di prughjetti, verificazione è serviziu post-vendita. Fornisce à e cumpagnie biofarmaceutiche cum'è vaccini, farmaci anticorpali monoclonali, farmaci proteici ricombinanti è altre cumpagnie biofarmaceutiche cù individualizazione da u laburatoriu, test pilotu à scala di pruduzzione. Una gamma completa di bioreattori di cultura cellulare di mammiferi è suluzioni ingegneristiche generali innovative.


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IVEN furnisce servizii prufessiunali in cuncepimentu ingegneristicu, trasfurmazione è fabricazione, gestione di prughjetti, verificazione è serviziu post-vendita. Fornisce à e cumpagnie biofarmaceutiche cum'è vaccini, farmaci anticorpali monoclonali, farmaci proteici ricombinanti è altre cumpagnie biofarmaceutiche l'individualizazione da u laburatoriu, test pilotu à scala di pruduzzione. Una gamma completa di bioreattori di cultura cellulare di mammiferi è suluzioni ingegneristiche generali innovative. A cuncepimentu è a fabricazione di bioreattori seguitanu strettamente e regulazioni GMP è i requisiti ASME-BPE, adottanu un cuncepimentu prufessiunale, faciule d'utilizà, mudulare è cumminazzioni di cuncepimentu strutturale perfette è flessibili per risponde à i requisiti di a cultura cellulare in batch.

Hè cumpostu da un'unità di serbatoiu, un'unità di agitazione, un'unità di cuntrollu di a temperatura di a giacca, un'unità di entrata d'aria à quattru vie, un'unità di scaricu, un'unità di alimentazione è di rifornimentu, un'unità di campionamentu è di raccolta, un'unità di cuntrollu di l'automatizazione è un'unità di mediu cumunu. U prugramma di autocontrollu hè cunforme à u standard internaziunale S88, cù una struttura chjara, funzioni cumplete di registrazione di dati storichi, almacenamentu, gestione, visualizazione di grafichi di tendenze è analisi di dati di furmazione, in cunfurmità cù GAMP5; funzione di traccia di audit (registrazione elettronica / firma elettronica), in cunfurmità cù CFR 21 PART11.

U pruduttu hè adattatu per a cultura in sospensione cumpleta, a cultura di trasportatori di fogli è a cultura di microtrasportatori di medicinali biologichi cum'è anticorpi è vaccini (cum'è u vaccinu contr'à a rabbia, FMD) è altri medicinali biologichi in scala pilotu è di pruduzzione.

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